抗癌領域好消息！「製藥巨擘」宣布新合併免疫療法在台獲准　應對小細胞肺癌治療

記者張書翰／綜合報導    

台灣製藥巨頭美時（1795）昨（8）日宣布，旗下癌症新藥Zepzelca®（lurbinectedin）在台灣已獲衛福部食藥署（TFDA）核准，與PD-L1抑制劑atezolizumab合併使用，作為成人廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線維持治療。

美時宣布，旗下抗癌合併療法獲准在台灣使用。（圖／美時官網）

美時指出，lurbinectedin與atezolizumab合併使用，可顯著延緩疾病進展並延長ES-SCLC患者的存活期。相較於單獨使用 atezolizumab，整體存活期（OS）中位數由10.6個月提升至13.2個月，無惡化存活期（PFS）則由2.1個月倍增至5.4個月。本次核准後，此合併療法可用於誘導治療後的一線維持治療，可進一步延長對初始治療有反應患者的疾病控制時間。

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對於核准後情形，美時指出，該案使Zepzelca成為台灣首個可與atezolizumab合併用於ES-SCLC維持治療的藥物。新適應症在既有二線治療基礎上，進一步拓展Zepzelca用於更前線治療。美時進一步說明，該適應症ES-SCLC病情發展快速，且治療選擇有限，因此，本次核准為ES-SCLC的治療帶來重要進展。

在全球佈局方面，美時表示此合併療法已於美國在內的主要市場核准上市；在歐洲方面，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）已於2026年3月27日採納正面意見，建議核發Zepzelca的上市許可。

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美時總經理Petar Vazharov表示：「此次核准為相當重要之進展，使Zepzelca進一步拓展至第一線治療，讓更多患者受惠於其臨床療效」，他更強調將積極推動Zepzelca在台灣的健保給付申請，提高患者取得高品質治療之機會、改善患者生活品質，落實提升病患照護的長期願景。

今日美時（1795）股價呈小幅下滑走向，股價以213元作收，小跌3.5元、跌幅1.62%，成交量來到1654張。

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